骨科器械品牌 2欧宝app020年康拓净利增速双双放缓康拓医疗或“暗

欧宝app《金证研究》南方资本中心罗玖/作者英伟/风控

成立16余年，西安康拓医疗科技有限公司（以下简称“康拓医疗”）迎来“高光时刻”，成功登陆资本市场。此前，2021年3月，康拓医疗收到了上海知识产权法院送来的诉讼材料。NEOS Surgery SL起诉康拓医疗等公司侵犯其发明专利权，索赔金额为500万元。层波”。

华丽转身的背后，康拓医疗或“暗流涌动”。2020年，其营收和净利润增速双双放缓。主要营业收入来自于颅骨修复固定产品康拓医疗。截至2018年，其颅骨修复与固定产品在中国的市场规模仅为8.6亿元。此外，2020年康拓医疗钛颅骨修复与固定产品的收入呈现负增长。另一主打产品PEEK颅骨修复固定产品的市场份额保持不变，国内主要竞争对手实施“低价”战略和行业带动采购。在其他政策的影响下，康拓医疗PEEK产品的价格可能会遭遇“下沉”困境。

欧宝app一、营收和净利润增速双双放缓，核心产品市场规模仅为8.6亿元

2020年，康拓医疗营收和净利润增速双双放缓。

根据康拓医疗于2021年5月13日签署的招股说明书（以下简称《招股说明书》）和2020年11月27日签订的招股说明书（以下简称《2020年12月招股说明书》），2017-2020年，康拓医疗营业收入分别为7200万元、1.1亿元、1.48亿元和1.64亿元，2018年至2020年同比分别增长51.07%、34.98%和11.01%。

欧宝app2017年至2020年，康拓医疗净利润分别为942.78万元、2134.26万元、5074.09万元、5111.79万元。2018-2020年同比分别增长126.38%、137.74%和0.74%。

截至2020年，康拓医疗90%以上的主营业务收入来自钛和PEEK颅骨修复固定产品。

招股书显示，康拓医疗主要研发、生产和销售三类植入式医​​疗器械产品。主要产品为PEEK材料神经外科产品（包括PEEK颅骨修复产品、PEEK颅骨固定产品，以下简称“PEEK颅骨修复固定产品”。）、钛神经外科产品（包括钛颅骨修复产品、钛颅骨固定产品、以下简称“钛颅骨修复固定产品”），以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等产品。

2018年至2020年，康拓医疗PEEK颅骨修复固定产品营业收入分别为3617.52万元、6393.33万元和8545.92万元，占主营业务收入的34.71%、44.66%和53.97%；钛颅骨修复固定产品营业收入分别为6338.74万元、7172.97万元和6973.74万元，分别占主营业务收入的60.81%、50.11%和44.04%；其他产品营业收入分别为467.03万元、749.1万元、314.41万元，分别占主营业务收入的4.48%、5.23%和1.99%。

即2018年至2020年，康拓医疗PEEK颅骨修复固定产品、钛颅骨修复固定产品营业收入总额分别为9956.3万元、13566.3万元、15519.7万元，占比95.52%、94.77占主营业务收入的百分比。%和98.01%，是康拓医疗主营业务收入的主要来源。

值得注意的是，截至2018年，中国颅骨修复产品市场规模仅为8.6亿元。

招股书显示，康拓医疗自成立以来专注于三类植入式医​​疗器械。以神经外科植入耗材为核心产品，形成颅骨修复和颅骨固定两大产品体系。

招股书援引国家药品监督管理局南方医学经济研究所（以下简称“南方所”）数据显示，2014年至2018年，我国颅骨修复固定产品市场规模为4.9亿元， 5.7亿元、6.4亿元，预计2019-2023年市场规模分别为10亿元、11.4亿元、13.3亿元、15.2亿元、17.5亿元。

也就是说，截至2018年，中国颅骨修复产品市场规模仅为8.6亿元。

而招股书显示，2014年至2018年，中国颅骨成形及固定产品市场规模年均复合增长率为15.1%。未来，随着相关疾病发病率的增加，相关创伤及去骨瓣减压术死亡率的下降，以及后续颅骨修复治疗率的提高，预计对颅颌骨修复产品的需求将会增加。由于比传统钛材料价格更高、性能更优，PEEK材料在颅骨修复固定产品中的渗透率逐渐提高，这也将带动我国颅颌骨修复固定产品市场规模的扩大。固定产品市场规模复合增长率预计为15.3%。

事实上，康拓医疗颅骨修复固定产品可能面临很多需要解决的问题。

2、钛产品营收“负增长”，PEEK产品或遭遇价格“下沉”困境

按原材料分类，康拓医疗主营业务收入的主要收入来源有两类产品。其中，PEEK材料产品是钛材料产品的换代升级。康拓医疗的钛材产品在2020年出现负增长的同时，其PEEK颅骨固定产品的市场份额却“停滞不前”。面对国内主要竞争对手的“低价”策略和量产采购政策，康拓医疗的PEEK产品价格或面临困境，利润空间或被“挤压”。

招股书显示，根据材料种类，颅骨修复固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料是临床上使用的主要颅骨修复固定材料，主要有钛材料和PEEK材料。

招股书显示，康拓医疗的主要营业收入来自PEEK颅骨修复固定产品和钛颅骨修复固定产品。其中，2018年至2020年骨科器械品牌，PEEK颅骨修复固定产品营业收入分别占主营业务收入的34.71%、44.66%、53.97%，钛颅骨修复固定产品营业收入占比分别占主营业务收入的60.81%、60.81%和53.97%。50.11%、44.04%。

然而，PEEK颅骨修复固定产品与钛颅骨修复固定产品之间存在替代关系。

招股书显示，目前颅脑修复固定产品的材料以钛材为主。

招股书引用的南方研究院数据显示，截至2018年，中国钛产品在颅骨成形领域占据了约93%的市场份额。作为一种新型的植入材料，PEEK近年来逐渐受到医生和患者的青睐，因为它在个性化匹配、医学影像相容性、物理力学性能、颅骨修复固定舒适度等方面均优于钛材料。但由于PEEK颅骨修复固定产品的普及，且价格高于钛制品，目前我国颅骨修复领域的渗透率仍处于较低水平。未来，随着中国人均可支配收入的增加，人的变化

而康拓医疗在招股书中承认，PEEK材料产品与钛材料产品存在替代关系。

2020年，康拓医用钛材产品营收现“负增长”。

招股书显示，2018年至2020年，康拓医疗PEEK颅骨修复固定产品营业收入分别为3617.52万元、6393.33万元、8545.92万元，同比增长76.73%和33.67分别从 2019 年到 2020 年的百分比。

2018-2020年骨科器械品牌，康拓医疗钛颅骨修复固定产品营业收入分别为6338.74万元、7172.97万元、6973.74万元，较2019年分别同比增长13.16%和-2.78%到 2020 年。

显然，2020年钛颅骨修复固定产品的收入现在是“负增长”。雪上加霜的是，康拓医疗的PEEK颅骨修复固定产品可能会遇到“强敌”。

招股书显示，2018年至2020年，康拓医疗的PEEK颅骨修复产品分别销售1318件、1921件、2210件，平均售价分别为19778.97元/件、21931.28元/件、22660.8元/件， 分别。分别为2606.87万元、4213万元、5008.04万元。同期，PEEK颅骨修复产品销售收入分别占主营业务收入的25.01%、29.43%和31.63%。

招股书显示，PEEK颅骨修复固定产品市场仍处于高速发展阶段，康拓医疗目前占据最大市场份额。其中，招股书引用了南方披露的PEEK颅骨修复产品在中国的市场份额（以出厂价计算）。71%，连续占据最大市场份额。

尽管市场份额继续占据榜单的主导地位，但2020年，康拓医疗的PEEK颅骨修复产品市场份额有所下降，而其国内竞争对手之一的市场份额则从同期的7%上升至23%。

招股书显示，截至2020年底，国内共有4家PEEK颅骨修复产品生产企业获得注册证，其中包括德普合成（以下简称“强生合成”），该公司旗下的骨科医疗器械品牌。海外制造商强生和国内制造商。生产厂家为广州麦普再生医学科技有限公司（以下简称“麦普医疗”）、天津康尔医疗器械有限公司（以下简称“康尔医疗”）和康拓医疗。其中，康尔医疗2019年12月取得PEEK骨板注册证，2019年尚未形成销售。

根据招股书引用的南方研究院数据，在PEEK颅骨修复产品的市场份额中，2017年至2019年，迈普医疗的市场份额分别为7%、15%和23%，强生Syndis的市场份额分别为20%、10%、6%。

招股书显示，迈普医疗是康拓医疗上市的国内主要公司之一，也是其PEEK颅骨修复固定产品的主要可比公司之一。迈普医疗主要从事人工硬脑膜（脊髓）膜、颅颌面修复系统等三级植入式医疗器械产品的研发、生产和销售。它还生产和销售PEEK颅骨修复和固定产品，与康拓医疗竞争。

需要指出的是，康拓医疗的PEEK颅骨成形产品平均售价比迈普医疗高出67.18%。

根据迈普医疗2021年3月4日签署的招股说明书（以下简称《迈普医疗招股说明书》），在2017-2019年迈普医疗颅颌面修复产品与行业均价对比中，康拓医疗PEEK颅面修复产品的平均售价分别为2万元/件、19800元/件、21900元/件。/件，13100元/件。

可以看到，2017-2019年，康拓医疗PEEK颅面修复产品的平均销售价格分别比迈普医疗PEEK颅面修复产品高出57.48%、48.87%、67.18%。

根据迈普医疗的招股书，迈普医疗采用“低价”策略，在颅面修复产品中抢占市场份额。

对此，迈普医疗在招股书中表示，一方面受各阶段产品规格不同等因素影响，迈普医疗也销售一些规格相对较小的颌面修复产品。两家公司的平均价格并不相同。完全可比性；另一方面，体现了迈普医疗产品在价格上具有竞争优势。

同时，迈普医疗招股书指出，在推出颅颌面修复产品之前，迈普医疗主要从事人工硬脑膜（脊柱）修复的细分领域，在颅颌面修复的细分领域并无相关产品。 . ，为尽快打开颅颌面修复产品市场，增加终端医院的市场份额，迈普医疗采取了相对低价的定价策略。

很明显，国内的竞争对手之一迈普医疗比康拓医疗的竞品价格更低，或者更有优势，2020年迈普医疗的PEEK颅骨修复产品的市场份额将会增加。在这方面，康拓医疗的怎么样？ PEEK颅骨修复产品？应对迈普医疗的竞争影响？未知。

值得一提的是，近年来，康拓医疗的PEEK颅骨成形产品销售增速低于迈普医疗。

根据迈普医疗招股书，2017-2019年和2020年1-9月，迈普医疗PEEK颅面修复产品销量分别为88、391、1036和1287，2018年同比增长-2019。344.32%、164.96%。

招股书显示，2018-2020年，康拓医疗的PEEK颅骨修复产品分别销售1318件、1921件、2210件，2019-2020年同比分别增长45.75%和15.04%。

此外，根据国发〔2019〕37号文件，2019年7月19日，国务院办公厅印发了《高值医用耗材管理改革方案》。文件指出，近年来，我国高值医用耗材行业发展迅速，但同时也存在价格虚高等问题。为全面深入管理高值医用耗材，规范医疗服务行为，文件要求，完善价格形成机制，减少高值医用耗材虚高价。按照批量采购、量价挂钩、促进市场竞争的原则，探索高值医用耗材分类集中采购。公立医疗机构要通过分类集中采购，加强成本核算，规范合理使用，降低成本。此外，制定医保支付政策，引导医疗机构积极降低采购价格。

招股书显示，虽然康拓医疗的主要产品目前并未受到集中采购的影响，但随着未来带量采购政策的进一步实施，如果康拓医疗产品纳入采购政策范围，量，在进行带量采购的地区，如果康拓医疗产品中标，中标价格可能会大幅下跌。如果康拓医疗产品没有中标，由于医院会优先采购中标公司的产品，康拓医疗的销量将受到负面影响。因此，在极端情况下，如果康拓医疗产品实行带量采购政策后终端销售价格明显低于康拓医疗当前出厂价，且部分地区因中标失败导致销量大幅下降的，康拓医疗的经营业绩将受到影响。明显的不良影响。

在尚未开展带量采购的地区，康拓医药产品进入其他实施带量采购政策的省市的带量采购政策范围的，康拓医药产品在各省市的销售价格、存在不实施基于数量的采购政策的城市。同时受压的可能性将对康拓医疗的盈利能力产生不利影响。

事实上，报告期内，康拓医疗的PEEK材料神经外科产品价格逐年上涨，毛利率高达97.05%。

招股书显示，报告期内，即2018年至2020年，康拓医疗PEEK颅骨成形产品的平均销售单价分别为19778.97元/件、21931.28元/件、22660.8元/件，一年2019-2020年同比分别增加10.88元。%，3.33%。

2018-2020年，康拓医疗PEEK颅骨固定产品平均销售单价分别为377.97元/件、466.1元/件、525.59元/件，同比增长23.32%和12.76分别从 2019 年到 2020 年的百分比。

招股书显示，2018年至2020年，康拓医疗PEEK颅骨修复产品毛利率分别为83.04%、83.52%、84.62%，PEEK颅骨固定产品毛利率分别为95.5%、96.98% , 和 97.05%, 分别。

而招股书显示，由于康拓医疗的钛颅骨修复固定产品和PEEK颅骨修复固定产品的出厂价格高于国内同行业可比公司，随着行业的发展，竞争的数量越来越多。未来企业会增加。进一步实施可能导致康拓医疗产品价格下跌，对康拓医疗业绩产生不利影响。

此外，康拓医疗还在《复审中心关于西安康拓医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的意见的执行函》中表示表示将继续采取工艺优化、技术创新等措施，确保在保证产品质量的前提下，进一步降低康拓医疗的生产成本，并在“采购政策”的地区提供有竞争力的报价。落实“有量有量”，力求中标。

在PEEK颅骨修复产品的竞争中，国内主要竞争对手迈普医疗以“低价”抢占市场，后来又有政策降低高价值医用耗材的人为抬高价格。康拓医疗PEEK颅骨修复固定产品“高价高毛利”“优势能否保持？有待市场检验。

康拓医疗产品的价格问题还没有结束。

3、PEEK颅骨修复产品市场占有率超过70%，价格“高得离谱”，是国内竞争对手的隐忧

《反垄断法》规定，具有市场支配地位的经营者不得以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品。康拓医疗在PEEK颅骨修复产品中可能占据市场主导地位，但其PEEK颅骨修复产品的平均售价“异常高”于其国内竞争对手之一的迈普医疗。

根据招股书引用的南方研究院数据，2017年至2019年，康拓医疗的PEEK颅骨修复产品市场份额分别为73%、75%、71%，连续占据市场份额第一.

根据《反垄断法》，经营者在相关市场的市场份额达到二分之一的，可以推定该经营者具有市场支配地位。

换言之，康拓医疗可能在PEEK颅骨修复产品领域占据市场主导地位。

此外，根据迈普医疗招股书，迈普医疗颅颌面修复产品均价与行业相比，2017年至2019年，康拓医疗PEEK颅颌修复产品均价分别为2万元/件和1.98万元。元分别。元/个、21900元/个，迈普医疗PEEK颅颌面修复产品平均销售价格为12700元/个、13300元/个、13100元/个。

即2017-2019年，康拓医疗PEEK颅面修复产品的平均销售价格分别比迈普医疗PEEK颅面修复产品高57.48%、48.87%、67.18%。

招股书还提到，在中国国内市场，康拓医疗的PEEK材料产品出厂价高于国内可比公司迈普医疗。

毛利率方面，招股书显示，2018年至2020年，康拓医疗PEEK开颅产品的毛利率分别为83.04%、83.52%、84.62%。

迈普医疗招股书显示，2017-2019年和2020年1-9月骨科器械品牌，迈普医疗PEEK颅面修复产品毛利率分别为37.17%、44.96%、53.38%、61.95%。

但是，根据《反垄断法》，禁止经营者滥用市场支配地位包括“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”。

据国家市场监督管理总局2021年4月22日公布的公开信息，4月22日，全国市场监管体系反垄断工作会议在云南昆明召开。报告指出骨科器械品牌，2020年是反垄断工作具有里程碑意义的一年，全年共查处垄断案件109件，立案经营者集中立案485件。并且会议强调，2021年是“十四五”开局之年，也是反垄断工作的“大年”。以保护市场公平竞争和保护消费者利益为主线骨科器械品牌，进一步加强反垄断监管执法，强化竞争政策的基础地位。,

上述情况可能表明康拓医疗在PEEK颅骨修复产品市场占有率超过70%，或具有市场主导地位，其PEEK颅骨修复产品毛利率较高，平均价格逐年上涨。报告期。国内竞争对手迈普医疗就尴尬了。未来，康拓医疗将如何应对与同行的价格竞争和博弈？康拓医疗未来是否会面临产品价格下跌的风险？未知。

欧宝app积土成山，积水成海。康拓医疗背后有很多愿景。资本市场“探照灯”下，康拓医疗能否“乘风破浪”？尚待测试。